0. 變更管理是什么？

變更管理在汽車行業(yè)是一個(gè)重要而復(fù)雜的問題。IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)在兩個(gè)章節(jié)提到過變更管理：策劃和設(shè)計(jì)和開發(fā)。

6.3 PLANNING OF CHANGES

6.3 更改的策劃

When the organization determines the need for changes to the quality management system, the changes shall be carried out in a planned manner

當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施

。

The organization shall consider:

組織應(yīng)考慮:

a) the purpose of the changes and their potential consequences;

a

)變更目的及其潛在后果;

b)the integrity of the quality management system;

b)質(zhì)量管理體系的完整性;

c) the availability of resources;

c

) 資源的可獲得性;

d) the allocation or reallocation of responsibilities and authorities.

d) 職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

8.3.6DESIGN AND DEVELOPMENT CHANGES

8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改????

The organization shall identify,review and control changes made during, or subsequent to, the design and development of products and services, to the extent necessary to ensure that there is no adverse impact on conformity to requirements.

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保 這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。

The organization shall retain documented information on:

組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:

a) design and development changes;

a

)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改;

b) the results of reviews;

b)評(píng)審的結(jié)果;

c) the authorization of the changes;

c

)更改的授權(quán);

d) the actions taken to prevent adverse impacts.

d)為防止不利影響而采取的措施。

8.3.6.1 Design and development changes supplemental

8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改——補(bǔ)充

The organization shall evaluate all design changes after initial product approval, including those proposed by the organization or its suppliers, for potential impact on fit, form, function, performance, and/or durability. These changes shall be validated against customer requirements and approved internally, prior to production implementation.

組織應(yīng)評(píng)價(jià)初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的所有設(shè)計(jì)更改，包括組織或其供應(yīng)商提議的更改，評(píng)價(jià)這些更改對(duì)可裝配性、形式、功能、性能和/

或耐久性的影響。這些更改應(yīng)對(duì)照顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并在生產(chǎn)實(shí)施之前得到內(nèi)部批準(zhǔn)。

If required by the customer, the organization shall obtain documented approval, or a documented waiver, from the customer prior to production implementation.

如顧客有所要求，組織應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施之前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)。

For products with embedded software, the organization shall document the revision level of software and hardware as part of the change record.

對(duì)于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)對(duì)軟硬件的版本級(jí)別形成文件，作為更改記錄的一部分。

為了便于大家理解，我們統(tǒng)一把 change management 叫做變更管理。

變更管理：是汽車行業(yè)中的一種系統(tǒng)性方法，其目的是確保對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中的任何變動(dòng)進(jìn)行控制和標(biāo)準(zhǔn)化，確保所有變更都經(jīng)過適當(dāng)?shù)膶彶椤⒃u(píng)估、批準(zhǔn)和驗(yàn)證，以最小化風(fēng)險(xiǎn)、確保質(zhì)量持續(xù)性并滿足客戶需求。

1. 變更的分類有哪些？

變更按照使用的對(duì)象不同可以分為產(chǎn)品變更和過程變更。

1.1 產(chǎn)品變更：對(duì)產(chǎn)品物理屬性、設(shè)計(jì)、功能、規(guī)格或性能特性的更改。

a. 分類：

設(shè)計(jì)變更：修改產(chǎn)品的設(shè)計(jì)元素，包括結(jié)構(gòu)、外觀或其他關(guān)鍵特性。

規(guī)格變更：更改產(chǎn)品具體規(guī)格或標(biāo)準(zhǔn)，例如尺寸、重量、材料或容量。

功能變更：增加、刪除或修改產(chǎn)品的功能或特性。

性能變更：對(duì)產(chǎn)品的性能屬性或特性進(jìn)行的改進(jìn)或調(diào)整。

b. 示例：

手機(jī)電池：若發(fā)現(xiàn)電池續(xù)航時(shí)間不如預(yù)期或存在安全風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和規(guī)格的變更。

汽車：為滿足更嚴(yán)格的排放標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)發(fā)動(dòng)機(jī)進(jìn)行設(shè)計(jì)和性能變更。?

家用電器：為了響應(yīng)消費(fèi)者的反饋，增加或刪除某個(gè)功能。

c. 原因：

技術(shù)進(jìn)步：新的技術(shù)或工藝可能使產(chǎn)品更高效、更便宜或更安全。

市場(chǎng)需求：消費(fèi)者的需求和期望可能會(huì)隨時(shí)間變化，需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

法規(guī)要求：新的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)可能要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特定的更改。

問題或缺陷：已知的問題或缺陷可能需要進(jìn)行修正。

d. 結(jié)果：

產(chǎn)品變更可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)成本的變化、供應(yīng)鏈的調(diào)整、新的銷售和市場(chǎng)策略，或者需要重新培訓(xùn)銷售和服務(wù)團(tuán)隊(duì)。

總之，產(chǎn)品變更是為了確保產(chǎn)品持續(xù)滿足其目標(biāo)市場(chǎng)的需求，同時(shí)也要確保其安全性、效率和合規(guī)性。在進(jìn)行產(chǎn)品變更時(shí)，需要進(jìn)行仔細(xì)的評(píng)估和規(guī)劃，確保所有的相關(guān)方都被納入考慮，并確保變更能夠成功實(shí)施。

1.2 過程變更：涉及與制造、裝配、供應(yīng)鏈、工具、組織或其他生產(chǎn)過程相關(guān)的更改。

a. 分類：

制造和組裝流程變更：改變產(chǎn)品是如何在生產(chǎn)線上被制造或組裝的。

供應(yīng)鏈變更：更改供應(yīng)商、物料來源或與供應(yīng)商的合作方式。

工具和設(shè)備變更：引入新的工具、機(jī)器或技術(shù)來改進(jìn)生產(chǎn)。

組織結(jié)構(gòu)變更：調(diào)整團(tuán)隊(duì)或部門的結(jié)構(gòu)，重新分配職責(zé)。

培訓(xùn)和開發(fā)：為員工提供新的培訓(xùn)，確保他們可以高效地執(zhí)行新的或修改過的過程。

b. 示例：

汽車制造：為了提高生產(chǎn)效率和減少浪費(fèi)，一家汽車制造商可能會(huì)采用新的生產(chǎn)線布局或引入新的自動(dòng)化技術(shù)。

電子產(chǎn)品：由于某些電子元件的供應(yīng)短缺，公司可能需要更改供應(yīng)商或?qū)ふ姨娲考@需要調(diào)整采購和組裝過程。

制藥行業(yè)：由于新的法規(guī)要求，公司可能需要調(diào)整其藥物的生產(chǎn)和質(zhì)檢流程。

食品加工：新的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)可能導(dǎo)致需要更改食品的處理和包裝過程。

c. 原因：

提高效率：為了更快地生產(chǎn)產(chǎn)品或減少浪費(fèi)。

成本削減：找到更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)方式或物料。

法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：新的法規(guī)或工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可能要求生產(chǎn)過程的變更。

技術(shù)進(jìn)步：新技術(shù)或工藝可能提供更好或更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)方式。

市場(chǎng)變化：例如，增加的訂單量可能需要生產(chǎn)過程的調(diào)整以滿足需求。

d. 結(jié)果：

過程變更可能導(dǎo)致的結(jié)果包括：

生產(chǎn)能力的變化：生產(chǎn)線可能能夠生產(chǎn)更多的產(chǎn)品，或者生產(chǎn)相同數(shù)量的產(chǎn)品但速度更快。

成本結(jié)構(gòu)的變化：物料、勞動(dòng)力或運(yùn)營(yíng)成本可能上升或下降。

產(chǎn)品質(zhì)量的變化：過程變更可能提高或降低產(chǎn)品的質(zhì)量或一致性。

員工滿意度：新的工藝或工具可能需要時(shí)間去適應(yīng)，可能影響員工的滿意度或工作態(tài)度。

總之，過程變更旨在優(yōu)化組織的生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)流程，使其更加高效、經(jīng)濟(jì)或與外部環(huán)境相一致。這樣的變更需要詳細(xì)的規(guī)劃和評(píng)估，以確保成功實(shí)施并獲得預(yù)期的結(jié)果。

2. 為什么要進(jìn)行變更管理？

2.1 變更管理的重要性

變更管理是一個(gè)組織持續(xù)進(jìn)步和適應(yīng)市場(chǎng)需求的關(guān)鍵工具。沒有有效的變更管理，組織可能會(huì)面臨多種風(fēng)險(xiǎn)，如質(zhì)量問題、生產(chǎn)延誤、成本超支，甚至可能損失市場(chǎng)份額。變更管理確保了每一個(gè)變更的決策都是基于深入的分析、評(píng)估和規(guī)劃。它不僅關(guān)注變更本身，還關(guān)注變更對(duì)整個(gè)系統(tǒng)、流程和利益相關(guān)者的影響。總的來說，變更管理提供了一個(gè)框架，使組織能夠有序、有策略地進(jìn)行變革，最大化利益，最小化風(fēng)險(xiǎn)。

2.2 在汽車行業(yè)的特殊角色

汽車行業(yè)由于其產(chǎn)品的復(fù)雜性、安全性要求以及競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境，變更管理在此有著特殊的重要性。一個(gè)小小的設(shè)計(jì)更改、一個(gè)零部件的替換或生產(chǎn)流程的微調(diào)，都可能對(duì)車輛的性能、安全性和可靠性產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。此外，與供應(yīng)鏈中的多家供應(yīng)商、合作伙伴的協(xié)同工作也使變更管理變得更加復(fù)雜。

2.3 失敗的變更管理

當(dāng)談到汽車的質(zhì)量和變更管理的重要性時(shí)，Toyota在2009-2010年的加速器踏板召回事件成為了一個(gè)典型的警示案例。

在這一事件中，Toyota的部分車型因?yàn)榧铀倨魈ぐ宓脑O(shè)計(jì)問題而導(dǎo)致意外加速，有些情況下踏板甚至可能被卡住。經(jīng)過深入調(diào)查，人們發(fā)現(xiàn)問題的根源在于加速器踏板組件的設(shè)計(jì)和制造過程中的變更，這些變更并沒有得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)估和測(cè)試。

這一小小的疏忽導(dǎo)致了Toyota不得不召回全球超過800萬輛汽車，給公司帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，同時(shí)也嚴(yán)重影響了其在全球的聲譽(yù)。此外，這一事件也導(dǎo)致了多起事故，甚至有人因此喪生。

如果Toyota當(dāng)時(shí)實(shí)施了更為嚴(yán)格的變更管理流程，那么在更改加速器踏板設(shè)計(jì)和制造過程之前，它們可能會(huì)進(jìn)行更為深入的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)新設(shè)計(jì)進(jìn)行更為全面的測(cè)試，確保所有的供應(yīng)鏈伙伴都了解并遵循這一變更。通過這樣的流程，潛在的問題可能在早期就被發(fā)現(xiàn)，從而避免了大規(guī)模的召回和與之相關(guān)的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。

Toyota的這一事件清晰地說明了變更管理在汽車制造中的至關(guān)重要性。一個(gè)小小的變更如果沒有得到適當(dāng)?shù)墓芾砗驮u(píng)估，可能會(huì)導(dǎo)致災(zāi)難性的后果。因此，確保每一個(gè)變更都經(jīng)過嚴(yán)格的評(píng)估、測(cè)試和管理是任何汽車制造商都必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。

2.4 成功的變更管理：Ford的“Falcon”之路

生產(chǎn)效率的優(yōu)化始終是汽車制造商追求的目標(biāo)之一，而變更管理在這一領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。一個(gè)經(jīng)典的案例來自Ford的“Falcon”生產(chǎn)線。

在20世紀(jì)60年代，F(xiàn)ord的Falcon成為了美國(guó)的暢銷車型之一。然而，由于生產(chǎn)流程中的多次小變更，生產(chǎn)效率受到了嚴(yán)重影響。這些變更很多都是為了適應(yīng)新技術(shù)或滿足特定市場(chǎng)的需求，但由于沒有統(tǒng)一的變更管理策略，每次變更都會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)線的停頓，員工需要重新培訓(xùn)，生產(chǎn)流程也需要重新調(diào)整。

這種情況導(dǎo)致了Falcon的生產(chǎn)成本大幅上升，而市場(chǎng)價(jià)格卻受到了限制，因此Ford在該車型上的利潤(rùn)受到了壓縮。為了解決這個(gè)問題，F(xiàn)ord決定采取行動(dòng)，引入了一個(gè)集中的變更管理策略。這個(gè)策略要求所有的生產(chǎn)變更都必須經(jīng)過統(tǒng)一的評(píng)估、批準(zhǔn)和實(shí)施流程，確保變更的連貫性和效率。

經(jīng)過此項(xiàng)策略的實(shí)施，F(xiàn)alcon的生產(chǎn)效率得到了顯著提高。生產(chǎn)線的停頓次數(shù)大幅減少，員工的重新培訓(xùn)需求也得到了降低，生產(chǎn)成本逐漸回到了可控范圍內(nèi)。

3. 變更管理的主要步驟有哪些？

3.1 變更申請(qǐng)：變更申請(qǐng)是一個(gè)正式的文件或表格，其中詳細(xì)列出了建議的變更、其背后的原因、預(yù)期的影響和任何相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

變更申請(qǐng)是變更管理過程中的首要步驟。當(dāng)識(shí)別到一個(gè)潛在的產(chǎn)品或生產(chǎn)過程需要進(jìn)行改動(dòng)時(shí)，相關(guān)人員或團(tuán)隊(duì)會(huì)首先發(fā)起一個(gè)變更申請(qǐng)。

主要內(nèi)容:

變更描述: 詳細(xì)描述建議的變更內(nèi)容，例如更改的部件設(shè)計(jì)、新的生產(chǎn)工藝或使用的新材料。

變更原因: 變更申請(qǐng)應(yīng)明確說明為何需要進(jìn)行此次變更?？赡艿脑虬夹g(shù)進(jìn)步、成本降低、響應(yīng)客戶反饋、滿足新的法規(guī)要求等。

預(yù)期影響: 評(píng)估變更可能對(duì)產(chǎn)品性能、質(zhì)量、成本、生產(chǎn)速度和其他關(guān)鍵指標(biāo)的影響。

潛在風(fēng)險(xiǎn): 任何預(yù)見的與變更相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，例如生產(chǎn)延遲、增加的成本或潛在的質(zhì)量問題。

相關(guān)文檔: 可能包括初步的設(shè)計(jì)草圖、新的工藝流程圖、成本分析或任何其他支持此次變更的文檔。

示例:汽車設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)新的輕質(zhì)材料可以用于生產(chǎn)車門，這可能會(huì)使汽車更加節(jié)能。他們會(huì)提交一個(gè)變更申請(qǐng)，描述新材料的性質(zhì)和優(yōu)勢(shì)，為什么認(rèn)為應(yīng)該采用它，預(yù)計(jì)能夠減少的車輛總重，預(yù)期的成本節(jié)約，以及可能需要更改的生產(chǎn)工藝。此外，他們可能還會(huì)列出任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)，例如新材料的供應(yīng)問題或更高的初次投資成本。

該變更申請(qǐng)將被提交給變更管理團(tuán)隊(duì)或相關(guān)委員會(huì)，開始變更評(píng)估過程。

3.2 變更評(píng)估: 變更評(píng)估是一個(gè)系統(tǒng)性過程，其中涉及對(duì)提議的變更進(jìn)行詳細(xì)的技術(shù)、商業(yè)和質(zhì)量考量，以確定其對(duì)組織整體效益和可能的風(fēng)險(xiǎn)。

變更評(píng)估是確定變更建議是否值得進(jìn)一步追求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。專門的團(tuán)隊(duì)或委員會(huì)會(huì)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行深入的分析，確保它與公司的戰(zhàn)略目標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求相符。

主要內(nèi)容:

技術(shù)評(píng)估: 這包括對(duì)提議變更的技術(shù)層面進(jìn)行分析，確定其是否切實(shí)可行，并確認(rèn)是否滿足所有相關(guān)的工程和性能標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量評(píng)估: 根據(jù)IATF 16949和其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估變更是否會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。

商業(yè)評(píng)估: 考慮變更可能帶來的成本、節(jié)省、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)以及任何潛在的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

法規(guī)與合規(guī)性評(píng)估: 確保提議的變更符合所有相關(guān)的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)。?

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估: 對(duì)于申請(qǐng)中提及的潛在風(fēng)險(xiǎn)或其他未提及的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的評(píng)估。

反饋收集: 可能會(huì)與跨部門團(tuán)隊(duì)（如生產(chǎn)、采購、銷售等）溝通，收集他們對(duì)變更的意見和建議。

示例:汽車設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)提議使用新的輕質(zhì)材料制作車門。在變更評(píng)估階段，技術(shù)團(tuán)隊(duì)可能會(huì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，測(cè)試新材料的耐用性、強(qiáng)度和兼容性。質(zhì)量團(tuán)隊(duì)會(huì)檢查這種新材料是否滿足或超越現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采購團(tuán)隊(duì)可能會(huì)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，確定材料供應(yīng)的穩(wěn)定性和成本。法規(guī)團(tuán)隊(duì)會(huì)核實(shí)新材料是否滿足所有相關(guān)的法規(guī)要求。

在所有這些評(píng)估完成之后，變更管理團(tuán)隊(duì)或委員會(huì)會(huì)綜合所有的反饋和數(shù)據(jù)，以決定是否進(jìn)一步執(zhí)行該變更建議。

3.3 批準(zhǔn)變更：批準(zhǔn)變更是一個(gè)決策過程，其中管理層基于變更評(píng)估的結(jié)果來確定是否接受、修改或拒絕變更申請(qǐng)。

批準(zhǔn)變更是一個(gè)關(guān)鍵決策點(diǎn)。在對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行了深入的評(píng)估之后，管理層需要決定是否進(jìn)行這些更改或需要進(jìn)一步的修改。批準(zhǔn)過程確保了公司對(duì)變更的方向有明確的了解，同時(shí)也確保了變更不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和性能產(chǎn)生負(fù)面影響。

主要內(nèi)容:

決策準(zhǔn)備: 收集所有與變更評(píng)估相關(guān)的數(shù)據(jù)、報(bào)告和反饋。

審議: 高層管理和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人會(huì)審查評(píng)估結(jié)果，并深入討論變更的影響、優(yōu)缺點(diǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)管理: 考慮和權(quán)衡每一個(gè)變更可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)和收益。

決策: 基于以上所有信息，管理層會(huì)做出決定：批準(zhǔn)、拒絕或要求進(jìn)一步修改。

通知: 所有相關(guān)團(tuán)隊(duì)和部門會(huì)被通知關(guān)于變更的決策，這樣他們可以做相應(yīng)的計(jì)劃和調(diào)整。

記錄: 決策的理由、考量和詳細(xì)內(nèi)容會(huì)被詳細(xì)記錄，以供未來參考。

示例:汽車設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)提議使用新的輕質(zhì)材料制作車門。在變更評(píng)估階段，得出的結(jié)論可能是這種新材料確實(shí)可以提高汽車的燃油效率，但成本較高。在批準(zhǔn)階段，管理層可能會(huì)考慮這種材料的長(zhǎng)期收益（例如，更高的銷售價(jià)格或更好的市場(chǎng)認(rèn)可度）與短期的高成本之間的權(quán)衡。他們可能會(huì)決定接受這個(gè)變更，但要求采購團(tuán)隊(duì)談判以獲得更好的供應(yīng)合同，或者決定只在特定的車型上使用這種新材料。

3.4 實(shí)施變更：實(shí)施變更是將已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的更改納入生產(chǎn)過程和/或產(chǎn)品中的實(shí)際操作階段。

實(shí)施變更是確保新變化能夠順利地融入生產(chǎn)線和整體操作的階段。這一步非常重要，因?yàn)槿魏螌?shí)施上的差錯(cuò)或疏忽都可能導(dǎo)致生產(chǎn)中斷、質(zhì)量問題或額外的成本。

主要內(nèi)容:

詳細(xì)計(jì)劃: 制定一個(gè)具體的、步驟明確的實(shí)施計(jì)劃，包括時(shí)間表、責(zé)任人和所需資源。

資源分配: 確保為變更分配必要的資源，包括人員、設(shè)備、時(shí)間和資金。

溝通: 與所有相關(guān)團(tuán)隊(duì)和供應(yīng)商通訊，確保他們都清楚變更的細(xì)節(jié)和執(zhí)行方式。

培訓(xùn): 如有必要，為相關(guān)員工提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保他們能夠根據(jù)新的要求或工藝來工作。

實(shí)施: 開始在生產(chǎn)線或設(shè)計(jì)中納入批準(zhǔn)的變更。

監(jiān)控: 實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)施過程，確保所有步驟都按照計(jì)劃進(jìn)行，及時(shí)識(shí)別并處理任何潛在問題。

示例:輕質(zhì)材料制作車門。在實(shí)施階段，工廠可能需要購買新的加工設(shè)備或調(diào)整生產(chǎn)線的配置來處理新的材料。相關(guān)的操作員可能需要接受如何處理和安裝新材料的培訓(xùn)。采購部門也要確保新材料的供應(yīng)量能夠滿足生產(chǎn)需求。此外，質(zhì)檢部門也需要調(diào)整他們的檢測(cè)流程，確保新車門滿足所有的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。整個(gè)實(shí)施過程都要在嚴(yán)格的監(jiān)控下進(jìn)行，確保生產(chǎn)順利，不出現(xiàn)任何問題。

3.5 驗(yàn)證和評(píng)審：驗(yàn)證和評(píng)審是評(píng)估和確認(rèn)已實(shí)施的變更是否滿足預(yù)定的目的、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并確保變更沒有產(chǎn)生任何負(fù)面影響的過程。

在汽車行業(yè)中，驗(yàn)證和評(píng)審確保所做的變更已經(jīng)滿足預(yù)期的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，并確保沒有任何意外的副作用或問題?？紤]到汽車產(chǎn)品的復(fù)雜性和安全性要求，這一步驟是至關(guān)重要的。

主要內(nèi)容:

測(cè)試和驗(yàn)證: 根據(jù)預(yù)定的準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新實(shí)施的變更進(jìn)行測(cè)試，確保其滿足要求。這可能涉及到功能性測(cè)試、質(zhì)量檢測(cè)、耐久性測(cè)試等。

數(shù)據(jù)收集: 收集關(guān)于變更效果的數(shù)據(jù)，如生產(chǎn)效率、缺陷率、顧客反饋等。

性能比較: 將變更前后的性能數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，看看變更是否達(dá)到了預(yù)期的效果。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估: 分析變更實(shí)施后的潛在風(fēng)險(xiǎn)和問題，確保所有的風(fēng)險(xiǎn)都已被識(shí)別和控制

反饋機(jī)制: 設(shè)立機(jī)制以收集生產(chǎn)線、供應(yīng)商、銷售團(tuán)隊(duì)等各方的反饋，確保沒有被忽視的問題或顧慮。

評(píng)審報(bào)告: 基于上述所有步驟，生成一個(gè)審查報(bào)告，概述變更的效果、存在的問題和建議的后續(xù)行動(dòng)。

示例:輕質(zhì)材料制作車門。在變更實(shí)施后，質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)對(duì)新車門進(jìn)行了一系列的強(qiáng)度和耐久性測(cè)試，確保其在各種環(huán)境和條件下都能滿足要求。同時(shí)，市場(chǎng)部門收集顧客的反饋，看看他們是否喜歡新材料的觸感和外觀。生產(chǎn)部門也提供了關(guān)于新材料加工效率和廢品率的數(shù)據(jù)?；谶@些數(shù)據(jù)，管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一次評(píng)審會(huì)議，確定變更達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)，并決定是否需要進(jìn)一步的調(diào)整或優(yōu)化。

3.6 記錄和歸檔：記錄和歸檔是對(duì)整個(gè)變更過程的詳細(xì)記錄，從變更申請(qǐng)開始，到驗(yàn)證和評(píng)審結(jié)束，所有的文檔、數(shù)據(jù)和決策都會(huì)被妥善保存和歸檔的過程。

在汽車行業(yè)，確保準(zhǔn)確的文檔化和記錄保留是至關(guān)重要的，因?yàn)樗婕暗綇?fù)雜的產(chǎn)品、嚴(yán)格的合規(guī)要求，以及可能的法律責(zé)任。記錄和歸檔確保企業(yè)有充足的證據(jù)來證明其變更管理過程是有序、嚴(yán)格和符合所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的。

主要內(nèi)容:

變更文檔: 所有關(guān)于變更的文檔，包括變更申請(qǐng)、評(píng)估報(bào)告、批準(zhǔn)文件、測(cè)試結(jié)果等，都需要保存。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ): 與變更相關(guān)的所有數(shù)據(jù)，如性能數(shù)據(jù)、質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果、顧客反饋等，都需要被保存在一個(gè)可追溯和可訪問的系統(tǒng)中。

版本控制: 確保每次變更的所有文檔都有明確的版本號(hào)，這樣可以輕松區(qū)分和追蹤不同的變更版本。

安全存儲(chǔ): 確保所有文檔和數(shù)據(jù)都存儲(chǔ)在一個(gè)安全、備份和受控的環(huán)境中，以避免數(shù)據(jù)丟失或篡改。

訪問權(quán)限: 確定誰有權(quán)限訪問這些文檔和數(shù)據(jù)，并確保只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問和修改。

保存期限: 根據(jù)法律、監(jiān)管和企業(yè)內(nèi)部要求確定文檔的保存期限。

示例:輕質(zhì)材料制作車門。此變更的所有相關(guān)文檔，從初步的變更申請(qǐng)、詳細(xì)的設(shè)計(jì)圖紙，到測(cè)試報(bào)告和客戶反饋，都被掃描并保存在公司的數(shù)字文檔管理系統(tǒng)中。這些文件都有明確的日期、版本號(hào)和作者標(biāo)簽，以確保完整性。公司還使用加密和多重備份來確保數(shù)據(jù)的安全性。在文檔的元數(shù)據(jù)中，標(biāo)明了每個(gè)文件的保存期限和訪問權(quán)限。因此，無論是為了內(nèi)部審計(jì)、客戶詢問還是法律訴訟，公司都可以輕松追溯和訪問這次變更的所有相關(guān)記錄。

變更管理跟變化點(diǎn)管理有什么區(qū)別?

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