了解最新公司動(dòng)態(tài)及行業(yè)資訊
進(jìn)行工程或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的變更評(píng)審流程,設(shè)計(jì)一個(gè)變更評(píng)審的檢查表,處理某個(gè)具體的變更請(qǐng)求,需要確保所有相關(guān)方面都被考慮到。這些問(wèn)題涵蓋了法律合規(guī)、有害物質(zhì)、測(cè)試影響、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、采購(gòu)周期、質(zhì)量性能、成本、交期、設(shè)備、人員、包裝運(yùn)輸、功能安全、庫(kù)存處理、工程能力對(duì)比、品質(zhì)對(duì)比、對(duì)其他產(chǎn)品的影響、PACK產(chǎn)品影響、整車(chē)測(cè)試、水平展開(kāi)到其他項(xiàng)目,以及設(shè)備變更對(duì)物料損耗的影響。需要非常全面,涉及到了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)方面。
需要將這些內(nèi)容整合到一個(gè)結(jié)構(gòu)化的流程文檔中,生成一個(gè)檢查清單供團(tuán)隊(duì)使用:PACK通常指電池包,可能涉及電動(dòng)汽車(chē)領(lǐng)域。變更管理在這里尤為重要,因?yàn)槿魏胃膭?dòng)都可能影響安全性和合規(guī)性。
針對(duì)變更管理評(píng)審要點(diǎn)的結(jié)構(gòu)化總結(jié),涵蓋產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈等全生命周期關(guān)鍵環(huán)節(jié):
1. 合規(guī)性審查
法律法規(guī):核查國(guó)家/地區(qū)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如RoHS、REACH)有害物質(zhì)(HS):驗(yàn)證材料安全數(shù)據(jù)表(SDS)更新功能安全:執(zhí)行ISO 26262相關(guān)FMEA分析(針對(duì)汽車(chē)電子)2. 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
測(cè)試驗(yàn)證矩陣:ICT(在線測(cè)試)需更新夾具程序FCT(功能測(cè)試)邊界條件再驗(yàn)證EOL(終檢)參數(shù)閾值調(diào)整方案老化測(cè)試加速模型修正建議工程能力對(duì)比:Cpk/Ppk指標(biāo)差異分析失效模式擴(kuò)展:DFMEA/PFMEA同步更新3. 供應(yīng)鏈影響管理
物料管理:庫(kù)存周轉(zhuǎn)策略(先進(jìn)先出/呆滯處理)在途物料追溯系統(tǒng)更新方案采購(gòu)周期:供應(yīng)商技術(shù)確認(rèn)(TA)時(shí)間軸重規(guī)劃替代料認(rèn)證:AVL清單更新流程4. 生產(chǎn)系統(tǒng)適應(yīng)性
設(shè)備/工裝驗(yàn)證:GR&R重復(fù)性驗(yàn)證計(jì)劃模具壽命預(yù)測(cè)模型修正工藝參數(shù)窗口:DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更新需求人員培訓(xùn):SOP/WI修訂版本控制5. 產(chǎn)品生命周期管理
BOM有效性管理:ECN生效節(jié)點(diǎn)控制(在制品/交付品)售后服務(wù)技術(shù)通告(TIB)準(zhǔn)備變更追溯性:批次追溯系統(tǒng)升級(jí)方案6. 跨領(lǐng)域協(xié)同
PACK集成影響:熱管理仿真驗(yàn)證(如STAR-CCM+模型更新)結(jié)構(gòu)強(qiáng)度CAE復(fù)核(ANSYS分析)整車(chē)級(jí)驗(yàn)證:DV/PV試驗(yàn)矩陣擴(kuò)展耐久性測(cè)試?yán)锍萄a(bǔ)償算法7. 經(jīng)濟(jì)性評(píng)估
成本模型更新:直接材料成本(BOM Cost)變動(dòng)制造成本(COGS)敏感性分析投資回報(bào)率:ECN實(shí)施成本與質(zhì)量收益比8. 項(xiàng)目管理控制
變更窗口管理:產(chǎn)線換型時(shí)間損失補(bǔ)償方案客戶交付緩沖庫(kù)存策略風(fēng)險(xiǎn)緩釋:FTA故障樹(shù)分析更新如下變更評(píng)估的Check List,供參考:
"變更內(nèi)容是否滿足法律法規(guī)要求? "變更內(nèi)容是否滿足有害物質(zhì)要求HS? "變更內(nèi)容(如物料變更)是否影響測(cè)試(包括ICT、FCT、EOL、老化測(cè)試)?如果有影響,要提前提供測(cè)試limit變更范圍" "變更是否有技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)? "變更是否影響外購(gòu)物料的采購(gòu)周期及進(jìn)度? "變更是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和性能有影響?"變更是否對(duì)成本有影響? "變更是否影響交期?"變更是否對(duì)加工設(shè)備、工裝夾具、模檢具、場(chǎng)地等有影響?"變更是否對(duì)人員有影響?"變更是否對(duì)包裝、料架及運(yùn)輸方式有影響?"是否影響到功能安全? "變更是否對(duì)在制品、半成品、成品和已交付產(chǎn)品有影響? "變更是否需要對(duì)庫(kù)存物料、在途物料、在制物料進(jìn)行處理?"變更是否需要對(duì)變更前后的工程能力進(jìn)行對(duì)比?"變更是否需要對(duì)變更前后的品質(zhì)進(jìn)行對(duì)比?"變更是否影響其它產(chǎn)品? "變更是否需要影響到PACK產(chǎn)品?當(dāng)影響到PACK產(chǎn)品時(shí),是否安排了PACK團(tuán)隊(duì)參與評(píng)審,并將任務(wù)分配給PACK團(tuán)隊(duì)。"變更是否需要影響到整車(chē)?是否需要進(jìn)行整車(chē)測(cè)試?"變更是否需要水平展開(kāi)導(dǎo)入到其他項(xiàng)目? "設(shè)備變更是否對(duì)物料損耗有影響?實(shí)施建議:
建立跨部門(mén)變更控制委員會(huì)(CCB)采用APQP階段門(mén)管控流程實(shí)施數(shù)字化變更管理系統(tǒng)(建議集成PLM+ERP+MES)制定變更影響矩陣(Impact Matrix)評(píng)估模板完善變更追溯性檔案(建議區(qū)塊鏈存證)該框架遵循IATF 16949變更管理要求,同時(shí)滿足ASPICE過(guò)程改進(jìn)模型,適用于汽車(chē)電子等高可靠性產(chǎn)品開(kāi)發(fā)場(chǎng)景。需根據(jù)具體產(chǎn)品特性調(diào)整評(píng)估深度和驗(yàn)證方法。
24小時(shí)免費(fèi)咨詢
請(qǐng)輸入您的聯(lián)系電話,座機(jī)請(qǐng)加區(qū)號(hào)