小改變可能造成大問(wèn)題!

很多時(shí)候,公司為了提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備可用性或操作性、或是降低生產(chǎn)成本及風(fēng)險(xiǎn)等因素,常常對(duì)材料、工藝、流程或服務(wù)等各項(xiàng)作業(yè)進(jìn)行修改,可能導(dǎo)致其后續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)條件或?qū)蛻?hù)會(huì)產(chǎn)生很大的影響。如果沒(méi)能做好變更管理,有可能造成后續(xù)重大的問(wèn)題產(chǎn)生。
特別是小小的改變、暫時(shí)性變更,或許大家認(rèn)為僅是暫時(shí)性替代性方案,而忽略應(yīng)有的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,容易造成出一發(fā)不可收拾的嚴(yán)重后果。這就是“小改變可能造成大問(wèn)題”。
要如何做好變更管理呢? 就來(lái)先了解一下,有關(guān)變更管理的相關(guān)說(shuō)明:
什么是叫變更管理
變更管理即Management of change (簡(jiǎn)稱(chēng)MOC):
一般是指公司運(yùn)行過(guò)程中,針對(duì)各種重要因素的變化進(jìn)行管理,保證運(yùn)行順暢并依照計(jì)劃做出變化,確保能按變更后的要求實(shí)施的過(guò)程。
在生產(chǎn)制造中,變更管理又代表什么意思呢?代表在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生任何變化前,需要相關(guān)部門(mén)對(duì)相關(guān)的流程、風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和控制,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量及安全的一個(gè)重要管理流程。
為什么要做變更管理
變更管理是公司運(yùn)營(yíng)中非常重要的一部分,大家想一想,如果某個(gè)重要的變動(dòng),沒(méi)有進(jìn)行變更管理,而僅僅一小部分的人知道,當(dāng)后續(xù)出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候?qū)o(wú)據(jù)可依;或者如蝴蝶效應(yīng)般的,小小的改變,造成明顯產(chǎn)生影響的狀況產(chǎn)生,這些情況下生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)中,很可能給公司造成極為不良的影響,比如:配方錯(cuò)誤,包裝錯(cuò)誤等等,這樣會(huì)造成客戶(hù)非常不好的產(chǎn)品體驗(yàn)甚至失去客戶(hù)對(duì)我們的信任。所以要有效地進(jìn)行變更管理是非常重要的管理活動(dòng)。
哪些情況下需實(shí)施變更管理
在一般來(lái)說(shuō),當(dāng)有下列狀況,就必須要列入變更管理的范疇:
生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更 : 在一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)生產(chǎn)設(shè)施發(fā)生的變更,包括產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)換到新的設(shè)備,或未經(jīng)核可的不同機(jī)器/生產(chǎn)線;現(xiàn)有生產(chǎn)中的設(shè)備的變化;工廠內(nèi)設(shè)備的移轉(zhuǎn);影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工具模具夾具之變更...等等。生產(chǎn)場(chǎng)所變更 : 將產(chǎn)品或其部分生產(chǎn)過(guò)程轉(zhuǎn)到一個(gè)新的制造場(chǎng)所 (如復(fù)卷、涂布、復(fù)合、包裝),包括公司集團(tuán)內(nèi)不同工廠之間的生產(chǎn)場(chǎng)所轉(zhuǎn)移;從公司的工廠轉(zhuǎn)移到外發(fā)廠生產(chǎn);從外發(fā)轉(zhuǎn)到公司內(nèi)部工廠;從一個(gè)外發(fā)廠轉(zhuǎn)到另一個(gè)外發(fā)廠...等。制程與生產(chǎn)制造系統(tǒng)變更 : 修改生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn),如修改超出已批準(zhǔn)的工藝參數(shù)和改變生產(chǎn)步驟...等(如添加順序,提升線速,混合方法...等);內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的變化(如控制限變更);不會(huì)引起產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變化的現(xiàn)有產(chǎn)品配方之變化,引進(jìn)新的工藝技術(shù)來(lái)改變或替代現(xiàn)在的生產(chǎn)技術(shù)(如涂布技術(shù))。材料的采購(gòu)與材料控制系統(tǒng)變更 : 原材料、外部第三方產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)或標(biāo)準(zhǔn)和供貨商的變更,包括材料來(lái)源備份,供貨商的替換,原材料的替換。包裝與標(biāo)簽變更 : 標(biāo)簽和物理包裝的變更。質(zhì)量管理系統(tǒng)變更 : 調(diào)整檢驗(yàn)頻率次數(shù)、測(cè)試項(xiàng)目、檢驗(yàn)站…等。實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)變更 : 會(huì)影響產(chǎn)品放行的測(cè)試方法或監(jiān)控量測(cè)設(shè)備的變化。產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更 : 由生產(chǎn)原因引起的成品或半成品結(jié)構(gòu)或標(biāo)準(zhǔn)的變更,產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)/圖紙…等的變更。保證與產(chǎn)品宣告變更 : 由生產(chǎn)原因引起的有關(guān)產(chǎn)品宣告或保證信息的變化,包括產(chǎn)品有效期、儲(chǔ)存條件…等。變更管理的基本流程
1-由變更部門(mén)提出變更申請(qǐng);
2-各相關(guān)部門(mén)及團(tuán)隊(duì)進(jìn)行變更的過(guò)程、質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;
3-經(jīng)由評(píng)估后制定各種措施計(jì)劃,完成準(zhǔn)備工作;
4-相關(guān)部門(mén)實(shí)施變更;
5-對(duì)變更結(jié)果進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證;
6-驗(yàn)證通過(guò),完成變更評(píng)審和批準(zhǔn),變更正式有效;
7-保存變更所有相關(guān)的實(shí)施記錄。
結(jié)論 :
所以當(dāng)我們要進(jìn)行變更時(shí),必須要按照規(guī)定的變更方法去進(jìn)行。
必須要確保目的及可能的后果(包含所會(huì)產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)),并且應(yīng)該經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)之后才可實(shí)施,必須保存變更的實(shí)施記錄。