企業(yè)里面的輸出物（產(chǎn)品）在產(chǎn)品壽命周期中，可能會發(fā)生產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)的變更，變更會直接或間接影響滿足顧客的要求，組織需對變更進行風(fēng)險評估、驗證和確認，以滿足顧客要求。所以對變更必須做到以下幾點：

a）明確變更流程，從變更申請一直到變更落實必須被明確的加以描述，對責(zé)權(quán)關(guān)系加以規(guī)范。有些變更須與客戶協(xié)商溝通，并經(jīng)過審核及批準，必要時需重新提交PPAP文件包；

b）對產(chǎn)品/過程變更必須建立管理臺帳，分析所有變更，將這些輸入給研發(fā)過程，應(yīng)用于新產(chǎn)品的開發(fā)的輸入；

c）在實際落實前，須對變更的影響進行分析并組織召開相應(yīng)的變更溝通會議，記錄并且評價，如風(fēng)險分析、現(xiàn)有部品的處置、控制計劃相應(yīng)變更等，變更正式下發(fā)前，對變更進行驗證和記錄，以確保變更能夠順利實施；

d）變更狀態(tài)記錄須自始至終具備可追溯性，記錄好相應(yīng)的斷點，對變更前后的產(chǎn)品做好詳細記錄，確保所有相關(guān)文件及產(chǎn)品得到及時更改；

e）變更的實際執(zhí)行時間須被記錄，由于變更導(dǎo)致的變化點管理必須按照組織相應(yīng)的變化點管理要求執(zhí)行。

注：以上要求對于組織的供應(yīng)鏈同樣需進行相應(yīng)的管控，整體鏈上都必須嚴格進行管控。