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同花順(300033)金融研究中心03月05日訊,有投資者向皓元醫(yī)藥提問, 貴公司重慶子公司是否主要為ADC客戶商業(yè)化后生產服務?
公司回答表示,尊敬的投資者您好,重慶皓元生物制藥有限公司(簡稱“重慶皓元”)是公司控股子公司,于2023年成立,致力于構建從抗體、連接子、毒素到抗體偶聯(lián)、灌裝的研發(fā)與生產的全流程一體化服務平臺,為全球客戶提供ADC藥物一站式CDMO解決方案。 重慶皓元通過引入先進的生產設備、研發(fā)設施和運營管理系統(tǒng),確保ADC藥物在研發(fā)和生產過程中的高效、安全和質量可控。目前已建成抗體原液生產線、偶聯(lián)原液生產線以及ADC制劑灌裝生產線,可提供在同一工廠生產抗體原液、偶聯(lián)原液和偶聯(lián)制劑的一站式服務,降低分段生產產生的質量管理難度和技術管理難度,為合作伙伴提供快速項目申報服務,滿足ADC藥物從研發(fā)到商業(yè)化生產全流程需求。 作為國內ADC Payload-Linker研究的先行者,公司成功構建了XDC Payload-Linker CMC一體化服務平臺,搭建了多元的偶聯(lián)技術工藝平臺,通過整合不同的技術方法,可為客戶提供更為靈活和可定制的解決方案,為XDC管線研發(fā)提供有力助推。目前公司在ADC藥物化學相關的研發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝驗證、注冊申報、產業(yè)化環(huán)節(jié)具有較強的專業(yè)能力和豐富的項目研發(fā)經驗,部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了結構及晶型確證、雜質結構確證,通過多手性控制策略,獲得了質量穩(wěn)定的生產工藝,可高效高質量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。在ADC早期發(fā)現(xiàn)到CDMO比較細分專業(yè)的領域當中,公司處于第一梯隊。公司始終秉持客戶至上的原則,深刻了解客戶需求,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)ADC從臨床前到商業(yè)化生產的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。 感謝您的關注!
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